Informed consent
Voor medische behandeling of deelname aan (medisch-)wetenschappelijk onderzoek moet een patiënt zijn of haar toestemming geven. De patiënt behoort dan wel adequaat geïnformeerd te zijn over bijvoorbeeld risico’s en belasting van een behandeling. Deze op informatie gebaseerde toestemming wordt informed consent genoemd.
Bij ingrijpende behandelingen wordt expliciet om de toestemming van de patiënt gevraagd. In overige gevallen gaat de arts van stilzwijgende toestemming uit. Bij deelname aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek moet de betrokkene vooraf schriftelijk toestemming geven.
Ethische kwesties:
- De wilsonbekwamen (kinderen, demente en verstandelijk gehandicapte personen). Een voorbeeld: wiens toestemming is doorslaggevend in het geval van minderjarigen (12-16 jaar) als het kind wel toestemming geeft voor behandeling, maar de ouders niet? Maakt het verschil of het hier gaat om een inenting tegen polio of om een abortus?
- Hoeveel informatie kan iemand verwerken en in hoeverre is informatie de basis voor een beslissing?
- Hoe om te gaan met informed consent als door informatieverschaffing de methodologische betrouwbaarheid van het onderzoek wordt ondermijnd? Zie hiervoor het rapport ‘Informed consent en prerandomisatie’ van de Gezondheidsraad (A99/04), 1999.