Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
Personen, al dan niet patiënt, kunnen deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. Doel en aard van het onderzoek kan heel verschillend zijn. Proefpersonen die hieraan deelnemen zijn door middel van strikte regelgeving beschermd.
Zo moet een onderzoek, voordat het van start gaat, goedgekeurd zijn door een medisch-ethische toetsingscommissie (METC). De METC’s staan onder toezicht van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).
Ethische kwesties:
- Onder welke voorwaarden mogen wilsonbekwame personen deelnemen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek?
- Geldt dit ook als voor henzelf geen gezondheidswinst te verwachten valt?
- Aan welke risico’s mogen proefpersonen blootgesteld worden?
- Hoe hoog mag een eventuele vergoeding zijn?
- Kan een patiënt met weinig toekomstperspectief wel vrijwillig informed consent geven, vooral als het een niet-therapeutisch onderzoek betreft?